克日，南京某养息科技无限公司“鼻腔支架”顺利获得养息工具产物备案证，这是南京市高淳区第一张立异养息工具产物备案证。公司担当人将写着“自动靠前办事，精确高效解难”“情系企业办实事，尽责尽责解企忧”的两面锦旗送到高淳区商场囚禁局，对该局养息工具财产立异中间（江苏省方剂监视办理局审评核对高淳事情站）、工具科供给精确指点透露表现忠心感激。
“手把手”指点。因为企业建立未几，在养息工具产物研发、备案呈报中都保存较大坚苦，特别是产物备案材料补正、品质系统办理方面，企业对详细哀求掌控禁绝，急迫需求获得指点。领会这一环境后，局党委布告、局长肖健亲身带队事情站与工具科首要营业职员，访问调研企业产物研发、呈报环境，现场答疑解惑，哀求营业职员跟进帮扶指点。
事情站职员一向紧密亲密通联企业，对峙靠前办事、自动举动，从产物研发到备案上市，全程跟进。在产物研发阶段，事情职员就临床实验、出产工艺末道洗濯工艺用水等方面为企业供给参照倡导，指明标的目的。在产物备案呈报阶段，一方面临接调和省药监局审评中间审评老手，帮忙企业精确高效停止备案材料补正；另外一方面深切企业一线“手把手”指点，与企业一同加班美满品质办理系统文献；结合工具科，在现场核对前为企业供给教导，范例企业出产品质办理；屡次帮忙企业一一查对系统整饬资料，为企业系统整饬供给指点定见，为助力企业首个产物备案上市孝敬业余气力。
“背靠背”办事。事情站充发散挥“桥梁纽带”感化，在省药监局鼎力撑持下，联动多方资本“背靠背”办事。本年以后，事情站结合省药监局审评中间、考核检验中间、省养息工具查验所等单元，屡次与企业漫谈交换，“零间隔”回应企业提议的生物学实验、原资料办理等题目，进一步晋升企业产物备案呈报与品质系统办理程度，帮忙企业加速产物上市历程，早日投发生效。
在企业本身发力、事情站尽力指点、多方协力撑持下，企业备案材料补正、系统整饬提速50%以上，顺利取得首张第二类立异养息工具产物备案证，高淳区养息工具财产立异成长获得冲破性停顿。 （吕鹏飞）
